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加校正因子的主成分对照品外标法测定双氢青蒿素原料药中Diketo Aldehyde含量

更新时间:2023-05-28

【摘要】目的选择合适的液相条件建立加校正因子的主成分对照品外标法测定双氢青蒿素(DHA)中杂质DKA的方法。方法采用C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);以乙腈-水(37:63)为流动相,等度洗脱;流速为1 mL·min-1;检测波长为216 nm;柱温为15℃;进样体积为20μL。结果 DHAα峰与其杂质DKA分离度良好,3根不同色谱柱测定出校正因子均值为0.256。结论本方法测定DHA中杂质DKA准确、可靠加校正因子的主成分对照品外标法可用于DHA原料药中DKA的质量控制。

【关键词】

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